综合药品稳定性试验箱(三代)
使用范围:
以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度、湿度、光照度环境、适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。配置三级权限和审计追踪的电子记录系统。
符合北美FDA 21CFR PART 11法规,适合CGMP认证的用户。
产品特点:
采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。
高分辨率专用触屏温湿度控制器,优异的人机界面。
标配三级权限,审计追踪功能,保证数据真实性,一致性。
进口高精度湿度传感器,漂移小,无需维护。
标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
标配RS485接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。
标配手机短信报警,采用物联网技术,无需办理SIM卡。
大门可视观察窗带钥匙锁,防止无关人员开门影响试验。
多组进口全封闭耐热性压缩机,低噪音,寿命长。
满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。
循环水系统,极大延缓水系统长菌问题。
满足大输液等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低温试验。
制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006.
技术参数:
型号:LHH-150GSD-3T、 LHH-250GSD-3T、 LHH-500GSD-3T、LHH-800GSD-3T、 LHH-1000GSD-3T、
容积(L):150、 250、 500、 800、 1000
温度范围:10-65℃(无光照)15-65℃(有光照)
温度波动度:≤±0.5℃
温度偏差:≤±1℃
湿度范围:15-95%R.H
湿度偏差:≤±3%R.H
照度:10-8000LUX
照度偏差:≤±500LUX
近紫外辐照度:80-200 μw/cm2 (可调)
加湿方式:电热蒸汽式加热(外加湿,更节能,避免二次污染,更方便维护保养)
工作环境温度:+5-40℃
内胆材质:镜面不锈钢
外壳材质:钢板喷塑
安全装置:独立过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护
工作电源:AC220V 50HZ
安装功率(W):1300、 1600、 2400、 2600、 2800
载物板:2、 3、 4、 4、 4
咨询热线:400 887 8805
公司网址:www.qinfutech.com
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