药品稳定性试验箱

2024-07-01

药品稳定性试验箱(符合FDA 三代)


使用范围:

LHH-SD-3T系列产品能够提供稳定可靠的温度湿度环境,专用于制药行业进行药物稳定测试,以检查药物是否确保达到有效期,配置三级权限和审计追踪的电子记录系统,符合北美FDA 21CFR PART 11法规,适合CGMP认证的用户。


产品特点:

采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。

高分辨率专用触屏温湿度控制器,优异的人机界面。

标配三级权限权限,审计追踪功能,保证数据真实性、一致性。

进口高精度湿度传感器,漂移小、无需维护。

标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。

标配RS485接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

标配手机短息报警器,采用物联网技术,无需办理SIM卡。

外门带门锁防止无关人员开门影响试验。

多组进口全封闭耐热性压缩机、低噪音、寿命长。

玻璃内门,可便利地观察内部样品摆放情况。

满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。

循环供水系统,极大延缓水系统长菌问题,外部加湿系统、避免二次交叉污染。

满足大输液等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低温试验。

制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006。

技术参数:

型号:LHH-800SD-3T、 LHH-1000SD-3T、 LHH-1500SD-3T、 LHH-2000SD-3T、 LHH-3000SD-3T、

容积(L):800、 1000、 1500、 2500、 3000

温度范围:0-65℃

温度波动度:≤±0.5℃

温度偏差:≤±1℃

湿度范围:15-95%RH

湿度偏差:≤±3%RH

加湿方式:电热蒸汽式加热(外部加湿系统,避免二次交叉武汉,水路维护保养简单方便)

工作环境:+5-40℃

内胆材质:不锈钢

外壳材质:钢板喷塑

安全装置:电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护

工作电源:AC220V ±10% 50H

安装功率(W):2200、 2200、 3000、 3500、 3900

载物板:4、 4、 5、 5、 6


咨询热线:400 887 8805

公司网站:www.qinfutech.com 


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