综合药品稳定性试验箱(三代)
使用范围:
以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度、湿度、光照度环境、适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。配置三级权限和审计追踪的电子记录系统。
符合北美FDA 21CFR PART 11法规,适合CGMP认证的用户。
产品特点:
采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。
高分辨率专用触屏温湿度控制器,优异的人机界面。
标配三级权限,审计追踪功能,保证数据真实性,一致性。
进口高精度湿度传感器,漂移小,无需维护。
标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
标配RS485接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。
标配手机短信报警,采用物联网技术,无需办理SIM卡。
大门可视观察窗带钥匙锁,防止无关人员开门影响试验。
多组进口全封闭耐热性压缩机,低噪音,寿命长。
满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。
满足大输液等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低温试验。
制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006.
技术参数:
型号 | QF-150GSD-3T | QF-250GSD-3T | QF-500GSD-3T | QF-800GSD-3T | QF-1000GSD-3T |
容积(L) | 150 | 250 | 500 | 800 | 1000 |
温度范围 | 10-65℃(无光照)15-65℃(有光照) |
温度波动度 | ≤±0.5℃ |
温度偏差 | ≤±1℃ |
湿度范围 | 15-95%R.H |
湿度偏差 | ≤±3%R.H |
照度 | 10-8000LUX |
照度偏差 | ≤±500LUX |
近紫外辐照度 | 80-200 μw/cm2 (可调) |
加湿方式 | 电热蒸汽式加热(外加湿,更节能,避免二次污染,更方便维护保养) |
工作环境温度 | +5-40℃ |
内胆材质 | 镜面不锈钢 |
外壳材质 | 钢板喷塑 |
安全装置 | 独立过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护 |
工作电源 | AC220V 50HZ |
安装功率(W) | 1300 | 1600 | 2400 | 2600 | 2800 |
载物板 | 2 | 3 | 4 | 4 | 4 |
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