综合药品稳定性试验箱(三代)

2024-07-01

综合药品稳定性试验箱(三代)

使用范围:

以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度、湿度、光照度环境、适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。配置三级权限和审计追踪的电子记录系统。

符合北美FDA 21CFR PART 11法规,适合CGMP认证的用户。


产品特点:

采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。

高分辨率专用触屏温湿度控制器,优异的人机界面。

标配三级权限,审计追踪功能,保证数据真实性,一致性。

进口高精度湿度传感器,漂移小,无需维护。

标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。

标配RS485接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

标配手机短信报警,采用物联网技术,无需办理SIM卡。

大门可视观察窗带钥匙锁,防止无关人员开门影响试验。

多组进口全封闭耐热性压缩机,低噪音,寿命长。

满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。

满足大输液等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低温试验。

制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006.


技术参数:

型号QF-150GSD-3T QF-250GSD-3TQF-500GSD-3TQF-800GSD-3T QF-1000GSD-3T
容积(L)          150         250         500          800           1000
温度范围                                                10-65℃(无光照)15-65℃(有光照)
温度波动度                                                                       ≤±0.5
温度偏差                                                                       ≤±1
湿度范围                                                                   15-95%R.H
湿度偏差                                                                   ≤±3%R.H
照度                                                                 10-8000LUX
照度偏差                                                                   ≤±500LUX
近紫外辐照                                                            80-200 μw/cm2  (可调)
加湿方式                              电热蒸汽式加热(外加湿,更节能,避免二次污染,更方便维护保养)
工作环境温度                                                                    +5-40℃
内胆材质                                                                  镜面不锈钢
外壳材质                                                                   钢板喷塑
安全装置                     独立过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护
工作电源                                                                 AC220V 50HZ
安装功率(W)         1300        1600        2400         2600         2800
载物板            2           3          4           4           4



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