药品稳定性试验箱

2024-07-01

药品稳定性试验箱(符合FDA 三代)


使用范围:

QF-SD-3T系列产品能够提供稳定可靠的温度湿度环境,专用于制药行业进行药物稳定测试,以检查药物是否确保达到有效期,配置三级权限和审计追踪的电子记录系统,符合北美FDA 21CFR PART 11法规,适合CGMP认证的用户。


产品特点:

采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。

高分辨率专用触屏温湿度控制器,优异的人机界面。

标配三级权限权限,审计追踪功能,保证数据真实性、一致性。

进口高精度湿度传感器,漂移小、无需维护。

标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。

标配RS485接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

标配手机短息报警器,采用物联网技术,无需办理SIM卡。

外门带门锁防止无关人员开门影响试验。

多组进口全封闭耐热性压缩机、低噪音、寿命长。

玻璃内门,可便利地观察内部样品摆放情况。

满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。

满足大输液等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低温试验。

制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006。

技术参数:


型号QF-800SD-3T QF-1000SD-3TQF-1500SD-3TQF-2000SD-3TQF-3000SD-3T
容积(L)        800        1000        1500          2500         3000
温度范围                                                                     0-65℃
温度波动度                                                                    ≤±0.5℃
温度偏差                                                                    ≤±1℃
湿度范围                                                                   15-95%RH
湿度偏差                                                                   ≤±3%RH
加湿方式           电热蒸汽式加热(外部加湿系统,避免二次交叉武汉,水路维护保养简单方便)
工作环境                                                                     +5-40℃
内胆材质                                                                      不锈钢
外壳材质                                                                    钢板喷塑
安全装置          电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护
工作电源                                                             AC220V ±10% 50H
安装功率(W)       2200        2200       3000       3500      3900
载物板          4           4          5          5        6



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