药品稳定性试验箱(符合FDA 三代)
使用范围:
QF-SD-3T系列产品能够提供稳定可靠的温度湿度环境,专用于制药行业进行药物稳定测试,以检查药物是否确保达到有效期,配置三级权限和审计追踪的电子记录系统,符合北美FDA 21CFR PART 11法规,适合CGMP认证的用户。
产品特点:
采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。
高分辨率专用触屏温湿度控制器,优异的人机界面。
标配三级权限权限,审计追踪功能,保证数据真实性、一致性。
进口高精度湿度传感器,漂移小、无需维护。
标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
标配RS485接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。
标配手机短息报警器,采用物联网技术,无需办理SIM卡。
外门带门锁防止无关人员开门影响试验。
多组进口全封闭耐热性压缩机、低噪音、寿命长。
玻璃内门,可便利地观察内部样品摆放情况。
满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。
满足大输液等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低温试验。
制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006。
技术参数:
型号 | QF-800SD-3T | QF-1000SD-3T | QF-1500SD-3T | QF-2000SD-3T | QF-3000SD-3T |
容积(L) | 800 | 1000 | 1500 | 2500 | 3000 |
温度范围 | 0-65℃ |
温度波动度 | ≤±0.5℃ |
温度偏差 | ≤±1℃ |
湿度范围 | 15-95%RH |
湿度偏差 | ≤±3%RH |
加湿方式 | 电热蒸汽式加热(外部加湿系统,避免二次交叉武汉,水路维护保养简单方便) |
工作环境 | +5-40℃ |
内胆材质 | 不锈钢 |
外壳材质 | 钢板喷塑 |
安全装置 | 电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护 |
工作电源 | AC220V ±10% 50H |
安装功率(W) | 2200 | 2200 | 3000 | 3500 | 3900 |
载物板 | 4 | 4 | 5 | 5 | 6 |
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