药品稳定性试验箱(符合FDA 三代)


  • 价格:面议
  • 编号:LHH-SD-3T/-3TS
  • 产地:上海溱孚科技
产品详情
技术规格
技术参数

使用范围:

LHH-SD-3T系列产品能够提供稳定可靠的温度湿度环境, 专用于制药行业进行药物稳定性测试,以检查药物是否确保达到有效期;配置三级权限和审计追踪的电子记录系统,符合北美 FDA 21CFR PART 11法规,适合CGMP认证的用户。




产品特点:

1.采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。

2.高分辨率专用触屏温湿度控制器,优异的人机界面。

3.标配三级权限,审计追踪功能,保证数据真实性、一致性。

4.进口高精度湿度传感器,漂移小、无需维护。

5.标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。

6.标配电子记录,可导出控制器中电子记录数据。

7.标配RS485接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

8.标配手机短信报警器,一张手机卡可管理多台设备。

9.左右对开门,外门带门锁防止无关人员开门影响试验。

10.两套进口全封闭耐热型压缩机,低噪音、寿命长。

11.玻璃内门,可便利得观察内部样品摆放情况。

12.满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。

13.循环供水系统,极大延缓水系统长菌问题。外部加湿系统,避免二次交叉污染

14.满足大输液等特殊药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验。

15.制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006。





技术参数:



型号

LHH-80SD-3T

LHH-150SD-3T

LHH-250SD-3T

LHH-500SD-3T

LHH-800SD-3TLHH-1000SD-3TLHH-1500SD-3TLHH-2000SD-3T

容积(L)

80

150

250

500

800100015002000

温度范围

0~65℃

温度波动度

≤±0.5℃

温度偏差

≤±1℃(均匀度≤2℃)

湿度范围

15~95%R.H

湿度偏差

≤±3%R.H(均匀度≤5%R.H)

加湿方式

电热蒸汽式加湿器 (外部加湿系统,避免二次交叉污染,水路维护保养简单方便)

工作环境温度

+5~40℃

内胆材质

304镜面不锈钢

外壳材质

冷轧钢板喷塑

安全装置

电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护

工作电源

AC220V±10% 50HZ

安装功率(W)

650

1200

1400

2000

2200220030003000

载物板

2层

2层

3层

4层

4层

4层

5层

5层

内部尺寸(mm)

320X500X500

500X530X600

500X530X1000

800X6500X950

500X1300X1230

540X1400X1330

700X1610X1330

900X1670X1330

外形尺寸(mm)

870X660X1110

1040X690X1210

1040X690X1530

1350X810X1560

830X1460X1850

870X1560X1950

1030X1770X1950

1220X1830X1950

注:尺寸标注为深X宽X高

                               

型号

LHH-800SD-3TS

(左右双开门)

LHH-1000SD-3TS

(左右双开门)

LHH-1500SD-3TS

(左右双开门)

LHH-2000SD-3TS

(左右双开门)

LHH-3000SD-3TS

(左右双开门)

容积(L)

800

1000 

1500 

2000 

3000

温度范围

0~65℃

温度波动度

≤±0.5℃

温度偏差

≤±1℃(均匀度≤2℃)

湿度范围

15~95%R.H

湿度偏差

≤±3%R.H(均匀度≤5%R.H)

加湿方式

电热蒸汽式加湿器 (外部加湿系统,避免二次交叉污染,水路维护保养简单方便)

工作环境温度

+5~40℃

内胆材质

304镜面不锈钢

外壳材质

冷轧钢板喷塑

安全装置

电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护

工作电源

AC220V±10% 50HZ

安装功率(W)

2200

2200

3000

3500

3900

载物板

4层

4层

5层

5层

6层

内部尺寸(mm)

500X1300X1230

540X1400X1330

700X1610X1330

900X1670X1330

1100X1780X1530

外形尺寸(mm)

830X1460X1850

870X1560X1950

1030X1770X1950

1220X1830X1950

1420X1940X2150